現場品控工作內容
序號 |
崗位名稱 |
現場品控員 |
檢查標準 |
相關記錄 |
一、每日工作內容: |
||||
1 |
對成品的感官、凈含量、外觀、標簽 |
參見sop |
成品放行記錄 |
|
2 |
送貨、到貨車輛溫度及衛生檢查 |
參見sop |
車輛檢查記錄 |
|
3 |
CCP點記錄進行確認并驗證 |
參見sop |
QC現場巡檢記錄 |
|
4 |
設備設施的衛生檢查(無食物殘渣、潤滑部位無油污滲漏、設備表面無生銹、零部件脫落或缺省、輸送帶無毛邊、冷庫及醒發間無冷凝水) |
參見AIB統一檢查標準 |
QC現場巡檢記錄 |
|
5 |
對當班的倉庫、生產車間、成品間的不合格品進行隔離和標識,監督不合格品的處理并記錄 |
標簽完整、賬實相符 |
不合格品臺賬 |
|
6 |
按程序要求對電子秤五點法進行內部校準和檢查,溫度計用冰水混合物與標準溫度計做校準,校驗不合格不得使用(每月) |
參見電子秤溫度計校準SOP/誤差符合標準 |
電子秤校準記錄 |
|
7 |
對當班生產的每種產品按工藝SOP的質量要求進行工藝監督和檢查并記錄 |
參見工藝檢查SOP |
工藝檢查記錄 |
|
8 |
每天晨會配合班組長對員工進行GMP、清潔消毒、員工衛生等常識的培訓 |
前一班QC現場檢查發現項 (每天選擇一個車間) |
QC現場巡檢記錄 |
|
9 |
對當班生產的首檢檢查記錄繼續確認 |
記錄完整無缺失 |
產品首件確認表 |
|
10 |
抽查員工內帽佩戴是否規范,無頭發裸露,手部無長指甲、無傷口,傷口是否按規定進行包扎防護 |
晨檢制度 |
晨檢表 |
|
11 |
按清潔消毒SOP的要求檢查車間消毒液濃度和員工的洗手消毒是否按要求進行,消毒過的工器具是否有破損、并正確標識和放置 |
清洗消毒SOP |
消毒劑濃度驗證記錄表 |
|
12 |
對各部門進行品質檢查并就發現的質量隱患要求責任部門進行整改,現場品質異常及不合格品及其他不符合的原因分析,糾偏措施的跟蹤和驗證并記錄 |
糾偏程序 |
糾偏記錄表 |
|
13 |
檢查車間及垃圾房的廢棄物是否按規定分類存放并及時處理 |
廢棄物管理程序 |
QC現場巡檢記錄 |
|
14 |
關鍵控制點的監督復核(配料、蔬菜消毒、烘烤、金檢) |
CCP操作SOP |
QC現場巡檢記錄 |
|
15 |
對車間挑選的原料進行隨機抽查(核桃仁、番茄干、提子干、瓜子仁等),確認無異物,對車間發現的異物進行核實和來源分析 |
異物控制程序 |
異物統計分析記錄 |
|
16 |
消毒水和消毒酒精的配制和發放,監督車間是否按化學品的管理規定使用化學品 |
化學品管理程序 |
消毒劑配制記錄/化學品發放記錄 |
|
17 |
對冷庫、車間溫度、成品發貨溫度等冷鏈系統是否正常運行進行每日監督檢查 |
溫度符合標準 |
QC現場巡檢記錄 |
|
18 |
對過敏源的標識、過敏源換產前的清潔、倉庫過敏源的存放、車間過敏源的標識和防交叉污染等進行檢查和監督 |
過敏原控制程序 |
QC現場巡檢記錄 |
|
19 |
每日蟲害日志的檢查匯總、蟲害設施的檢查 |
記錄發現蟲害問題 |
QC現場巡檢記錄 |
|
20 |
新產品的質量控制跟蹤 |
新品SOP |
新品試生產檢查記錄 |
|
21 |
突發質量事故的應急處理 |
應急事件處理程序 |
質量事故異常處理單 |
|
22 |
對車間標簽進行每日審核確認 |
標簽管理sop |
標簽檢查記錄 |
|
23 |
客訴回復與匯總 |
客訴處理程序 |
客訴臺賬 |
|
二、每周工作內容 |
||||
1 |
易碎品的周檢查 |
易碎品管理程序 |
易碎品檢查記錄 |
|
2 |
參加品控周工作例會 |
無 |
無 |
|
3 |
各類和現場品控相關的文件的接收,發放,登記和存檔管理 |
無 |
無 |
|
4 |
每周現場不符合項和現場質量數據的匯總 |
無 |
無 |
|
5 |
每周GMP自查報告的匯總及追蹤 |
無 |
GMP自查報告 |
|
6 |
每周異物統計和原因分析 |
無 |
無 |
|
三、每月工作內容 |
||||
1 |
配合蟲害公司的月度蟲害服務并監督蟲害公司的服務質量 |
服務報告上提及的問題需要提供糾正行動及追蹤結果 |
蟲害服務報告 |
|
2 |
統計質量月會中需匯總的數據(審核不符合項、異物、蟲害趨勢、客訴、異常事件、不合格品) |
無 |
質量月報 |
|
3 |
每月GMP自查完成率統計(各部門) |
無 |
GMP自查報告完成率 |
|
4 |
冷庫的溫度計、車間溫濕度計、烤爐溫度每月校準 |
溫度計校準SOP |
校準記錄 |
|
四、所涉及流程 |
《文件記錄和控制程序》、《不合格品處理程序》《產品放行程序》《過敏源控制程序》《異物控制程序》《蟲害控制程序》《 廢棄物控制管理程序》、《預防污染控制程序》《人員衛生健康管理程序》《 產品貯存及運輸防護管理程序》《檢測,計量器具管理程序》《標識和可追溯管理程序》《《人員衛生健康管理程序》《 產品貯存及運輸防護管理程序》《檢測,計量器具管理程序》《標識和可追溯管理程序》》《 生產過程控制程序》《標簽管理規程》《清潔消毒規程》 |
|||
五、備注 |
現場品控工作內容
序號 |
檢查內容 |
現況描述 |
生產部 確認 |
品控 確認 |
備注 |
1 |
對成品的感官、凈含量、外觀、標簽 |
||||
2 |
送貨、到貨車輛溫度及衛生檢查 |
||||
3 |
CCP點記錄進行確認并驗證 |
||||
4 |
設備設施的衛生檢查(無食物殘渣、潤滑部位無油污滲漏、設備表面無生銹、零部件脫落或缺省、輸送帶無毛邊、冷庫及醒發間無冷凝水) |
||||
5 |
對當班的倉庫、生產車間、成品間的不合格品進行隔離和標識,監督不合格品的處理并記錄 |
||||
6 |
每天晨會配合班組長對員工進行GMP、清潔消毒、員工衛生等常識的培訓 |
||||
7 |
對當班生產的首檢檢查記錄繼續確認 |
||||
8 |
抽查員工內帽佩戴是否規范,無頭發裸露,手部無長指甲、無傷口,傷口是否按規定進行包扎防護 |
||||
9 |
按清潔消毒SOP的要求檢查車間消毒液濃度和員工的洗手消毒是否按要求進行,消毒過的工器具是否有破損、并正確標識和放置 |
||||
10 |
對各部門進行品質檢查并就發現的質量隱患要求責任部門進行整改,現場品質異常及不合格品及其他不符合的原因分析,糾偏措施的跟蹤和驗證并記錄 |
||||
11 |
檢查車間及垃圾房的廢棄物是否按規定分類存放并及時處理 |
||||
12 |
關鍵控制點的監督復核(配料、蔬菜消毒、烘烤、金檢) |
||||
13 |
對車間挑選的原料進行隨機抽查(核桃仁、番茄干、提子干、瓜子仁等),確認無異物,對車間發現的異物進行核實和來源分析 |
||||
14 |
消毒水和消毒酒精的配制和發放,監督車間是否按化學品的管理規定使用化學品 |
||||
15 |
對冷庫、車間溫度、成品發貨溫度等冷鏈系統是否正常運行進行每日監督檢查 |
||||
16 |
對過敏源的標識、過敏源換產前的清潔、倉庫過敏源的存放、車間過敏源的標識和防交叉污染等進行檢查和監督 |
||||
17 |
每日蟲害日志的檢查匯總、蟲害設施的檢查 |
||||
18 |
新產品的質量控制跟蹤 |
||||
19 |
突發質量事故的應急處理 |
||||
20 |
客訴信息處理 |
||||
21 |
對原物料表面的清潔檢查 |
QA工作內容
序號 |
崗位名稱 |
QA |
檢查標準 |
相關記錄 |
|
一、每日工作內容: |
|||||
1 |
實驗室 |
對原輔材料的感官、凈含量、外觀、出廠檢驗報告、來料車輛溫度及衛生檢查 |
參見原輔材料規格書 |
來料驗收記錄 |
|
2 |
實驗室 |
對生產車間的產品(半成品、成品)微生物、理化指標進行檢測 |
參見sop |
產品原始檢驗記錄單 |
|
3 |
QA |
對生產車間挑選后的原輔材料進行抽檢 |
參見sop |
挑選抽檢記錄表 |
|
4 |
QA |
負責接收客戶市場產品質量投訴,并書面反饋給責任部門 |
投訴處理流程 |
每日客訴臺賬 |
|
5 |
實驗室 |
對成品進行抽檢 |
成品放行sop |
成品抽檢記錄表 |
|
6 |
實驗室 |
原材料檢驗臺賬更新,數據統計。 |
原材料檢驗合格率統計 |
原材料檢驗臺賬 |
|
7 |
實驗室 |
原輔材料、成品留樣和更新。 |
留樣標準(需新建) |
留樣記錄 |
|
二、不定期工作內容: |
|||||
1 |
實驗室 |
原輔材料拆封保質期進行檢測 |
參見sop |
拆封保質期測試報告 |
|
2 |
實驗室 |
對新品進行保質期測試、理化指標和微生物指標測試 |
新品sop |
新品測試報告 |
|
3 |
QA |
對新品和原材料進行送檢檢測 |
新品sop |
外檢報告 |
|
4 |
實驗室 |
對新品用原輔材料進行微生物和理化指標進行測試 |
新品sop |
檢測報告 |
|
5 |
QA |
編制原輔材料、成品規格書 |
參見sop |
規格書 |
|
6 |
QA |
對外提交規格書 |
參見sop |
規格書 |
|
7 |
QA |
制定標簽并審核標簽合規性 |
標簽管理規定 |
標簽 |
|
8 |
QA |
實驗室、車間現場儀器外校工作 |
外校設備臺賬 |
||
9 |
QA |
將客訴整改措施方案通過郵件發給客戶 |
無 |
糾正措施單 |
|
10 |
實驗室 |
產品的對比測試、人員能力的對比測試 |
無 |
產品對比測試報告 |
|
11 |
QA |
原材料質量異常糾偏措施單 |
|||
12 |
QA |
對新品和客服需要執行的標準文件進行受控并下發執行 |
文件管理程序 |
新品標準 |
|
三、每周工作內容 |
|||||
1 |
實驗室 |
對生產車間環境沉降檢測和員工手部、設施設備涂抹實驗 |
參見sop |
空氣沉降菌檢測報告、涂抹實驗檢測報告 |
|
2 |
參加品控周工作例會 |
無 |
無 |
||
3 |
QA |
各類相關的SOP文件的接收,發放,登記和存檔管理 |
無 |
無 |
|
4 |
QA |
每周對客訴進行統計并匯報給部門經理 |
無 |
客訴記錄臺賬 |
|
5 |
QA |
對生產記錄進行復核 |
追溯 |
生產記錄 |
|
6 |
QA |
GMP自查工作 |
GMP |
GMP自查表 |
|
7 |
實驗室 |
水質檢測 |
|||
8 |
周工作總結和計劃提交、執行。 |
周報模板 |
周質量報告 |
||
四、每月工作內容 |
|||||
1 |
QA |
統計每月的客訴數據并對數據進行分類(產品、車間、投訴類別等),和上月對比數據 |
客訴處理流程 |
客訴記錄臺賬 |
|
2 |
實驗室 |
統計每月的原輔材料驗收情況的數據 |
無 |
原輔料驗收臺賬 |
|
3 |
QA |
匯總每月的原輔材料挑選異物抽檢的數據 |
無 |
挑選異物抽檢臺賬 |
|
4 |
實驗室 |
統計每月的成品抽檢合格率 |
無 |
成品抽檢記錄臺賬 |
|
5 |
實驗室 |
統計每月的車間環境、設備設施員工手部涂抹微生物檢測數據 |
無 |
微生物檢測數據 |
|
6 |
QA |
每月統計生產記錄復核的數據及問題分析 |
|||
7 |
QA |
程序文件的回顧 |
|||
8 |
QA |
月度工作總結和月度工作計劃提交、執行。 |
|||
QA |
在職員工的專項培訓/食品安全法/HACCP/GMP |
||||
QC |
新員工培訓 |
||||
QA |
對供應商三證進行抽查其有效性 |
||||
五、每季度工作內容 |
|||||
1 |
QC |
蟲害的糾正措施報告 |
|||
2 |
QA |
上游供應商現場審核 |
|||
3 |
QA |
報告(原材料自查回執報告、) |
|||
六、年度工作計劃 |
|||||
1 |
QA |
管理評審 |
|||
2 |
QA |
HACPP計劃年度內審 |
|||
3 |
QA |
食品防護計劃內審 |
|||
4 |
QA |
應急演練 |
|||
5 |
QA |
模擬追溯及召回 |
|||
6 |
QA |
內審 |
|||
7 |
實驗室 |
EMP外檢 |
半年 |
||
8 |
實驗室 |
產品外檢 |
|||
9 |
QA |
水質外檢 |
|||
10 |
實驗室 |
產品的對比測試、人員能力的對比測試 |
無 |
產品對比測試報告 |
|
七、備注 |
QA工作內容
序號 |
檢查內容 |
現況描述 |
生產部 確認 |
品控 確認 |
備注 |
1 |
對原輔材料的感官、凈含量、外觀、出廠檢驗報告、來料車輛溫度及衛生檢查 |
||||
2 |
對生產車間的產品(半成品、成品)微生物、理化指標進行檢測 |
||||
3 |
對生產車間挑選后的原輔材料進行抽檢 |
||||
4 |
負責接收客戶市場產品質量投訴,并書面反饋給責任部門 |
||||
5 |
對車間標簽進行每日審核確認 |
||||
6 |
對成品進行抽檢 |
||||
7 |
原材料檢驗臺賬更新,數據統計。 |
||||
8 |
原輔材料、成品留樣和更新。 |